北京低温甲醛蒸汽灭菌器

北京 $[city_name甲醛蒸汽灭菌器产品参数及性能

handan 2023-11-09 北京低温甲醛蒸汽灭菌器 1338 0
型号SQ-JQ

低温蒸汽甲醛灭菌器

LOW TEMPERATURE STEAM FORMALDEHYDE STERILIZER
产品概述

      低温蒸汽甲醛灭菌器利用真空系统使灭菌室形成低压环境,在低压环境中使甲醛溶液气化形成低温甲醛蒸汽,利用甲醛蒸汽对灭菌室内的物品进行作用,使物品上微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。






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低温蒸汽甲醛灭菌器

主要性能参数

一、产品基本信息

1. 简要

产品名称:低温蒸汽甲醛灭菌器                             产品型号:SQ-JQ150

器械类别: Ⅱ类注册                                   生产厂家:河南省三强医疗器械有限责任公司

2. 尺寸

外形尺寸:(长×宽×高)1070×790×1770mm                    灭菌室尺寸:(长×宽×高)820×465×400mm

总容积:不小于152L                                                                                                                       有效容积:不小于120L

3. 关键使用信息

灭菌剂:2%甲醛、3%酒精和95%蒸馏水溶液                      灭菌剂包装规格:2L

单一循环用量:0.6 1.3Kg                                                                                                          工作温度:60℃和76

灭菌时间:1.5-3.5小时

4. 使用环境

电源:AC380V±38V50HZ±1Hz                                                                                             功率:5.3KVA

环境温度:5  40℃                                   相对湿度:不大于85%

大气压力范围:70Kpa106Kpa

5. 其他

加热方式:电加热                                    工作温度:60℃和76

最高抗压力值:5pa                                   操作高度:≤160cm

二、产品基本性能参数

1. 用途

   用于畏热畏湿物品进行低温的灭菌处理,可用于医疗机构的手术室、供应室、内镜室以及其他治疗室。

2. 材料

腔体材质:采用5052优质耐锈蚀铝合金,并采用了先进的抗氧化处理工艺,在优越的导热性能上又加强了内腔的抗腐蚀性能。

箱体材质:采用ABS材质,强度高,具有耐热阻燃性能,产品更安全。

门板材质:采用5052优质耐锈蚀铝合金,并进行了抗氧化处理;其厚度≥10mm,大大提高了极限抗压能力。

管路材质:采用SUS304不锈钢,卫生级管路和卡箍连接,可提供相关证明材料。

保温材料:优质保温棉,具有导热系数低、防火性能好、抗老化能力强、无毒环保和外观高档质地柔软等特点,以保证温度的均匀性能。

3. 结构外观

腔体结构:腔体结构为矩形,加大了腔体使用空间,腔体厚度≥8mm,最高抗压力值≤5pa

结构骨架:采用镀锌方钢管型材搭建主体,并经过高温喷塑工艺处理,在消除应力的同时更加坚固,更具抗锈蚀性能。

移动脚轮:采用热塑型高强聚氨酯为基轮材料,附带止动功能,移动灵活且抗震性、耐磨性和耐化学腐蚀性良好。

移动门结构:采用顶杆驱动式电动升降门,均匀的移动速度加大了操作的安全性。

4. 操作与装载

操作高度:操作高度不大于160cm,操作高度降低,考虑到方便女性的操作,更加人性化。

装载方式:可移动的不锈钢篮筐,并配有支撑杆,避免物品堆叠。

装载空间:装载空间不小于79×42.5×36 CM(长宽高)

操作界面:采用高精度工业触摸屏,全新外观设计,262K色,画质更细腻并针对性的设计专有交互界面,新的显示方式不仅带来了更低的能耗,也创造了跟家人性化的交互行为,优化用户体验。

5. 控制系统及功能

控制系统:采用西门子PLC控制系统和友好的人机交互界面,安全可靠;一键式启动至结束,全过程自动完成,显示温度、压力、灭菌时间等信息,系统可以维护升级。

升温系统:采用温控器控制模块,利用PID算法更精准稳定控制温度,分别控制门、内胆、蒸汽发生器等温度并保证其工作稳定性。

显示功能:可显示温度、压力、时间、运行模式和报警信息等。

断电记忆功能:降低操作成本和误操作风险。

蒸汽发生器:自主研发的快速蒸发器,既提升了甲醛溶液的汽化速率,又增强了灭菌的效果。

清洗干燥功能:自主添加自动清洗干燥功能,在保证不湿包的基本要求下,极大地降低了处理物品的甲醛残留量,确保低于国家标定数值。

自动加药功能:独特的甲醛溶液软袋灌装技术,自动刺破加注,避免过多人工参与的风险

打印功能:能够打印程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程各阶段的压力、温度、阶段时间等信息,打印记录保存5年以上,以便于医院的追溯。

存储功能:不小于500次灭菌数据无限循环储存,存储信息包括程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间和灭菌过程各阶段的压力、温度、阶段时间和结束状态等信息。

报警系统:有高温报警系统。

网络连接:设有网络连接端口。

6. 运行模式

设置60℃、76℃ 个灭菌程序。

7. 安全性能

灭菌室门采用电动推杆驱动,添加防夹手装置,避免操作人员误伤。

多种防护功能:设有过压、欠压、超温、门故障等多重保护功能,确保使用安全。

负压工作系统,杜绝灭菌时甲醛泄露的风险,更安全更可靠。

完善的安全自动监测功能,确保操作人员和产品的安全。

设置门安全连锁装置,防止违规操作带来的不可控风险。

设备具备安全性能检验报告,可提供检验报告复印件并加盖生产企业公章。

产品经传导发射、辐射发射、静电放电(ESD)、射频电磁场辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、电源线电压暂降、短时中断和电压变化等项目检验均符合GB/T18268.1-2010相应条款,可提供省级检验报告复印件并加盖生产企业公章。

8. 电器元件

人机交互界面:知名品牌8寸彩色触摸屏,通讯速率≥19.2Kbps

中央处理模块:德国西门子

真空泵:采用水环真空泵,即满足灭菌器设计压力的需求,又在一定程度上加速了甲醛蒸汽的分解和吸收,安全系数更高。

空气过滤器:过滤精度≤0.22μm

压力传感器:内置压力传感器采用高精度传感器,自动检测腔内压力,确保腔内压力的精度控制在有效范围。

温度传感器:嵌入温度传感器自动检测腔内温度,确保腔内温度的精度控制在有效范围。

三、产品关键性能参数

1. 灭菌能力

★ 灭菌能力强:比过氧化氢的穿透性、稳定性要强,无管腔尺寸限制;

2. 安全性能

★ 甲醛对灭菌物品没有腐蚀性,对物品的损坏小;

3. 网络与追溯系统

★ 设有网络连接端口,可实现对机器运营实时记录、存储,对设备进行追溯系统智能化管理。

4. 甲醛残留检测

★在解吸附阶段中将甲醛从灭菌器内和灭菌物品上去除,过程保证灭菌物品从灭菌器中取出时同一批接受检查的灭菌物品中,取样的平均计算值不得超过200μg,任何单独取样的样品残留量不得超过400μg。

5. 电磁兼容性

★ 可提供省级或省级以上检测机构电磁兼容检测报告。

6. 知识产权

   ★ 产品拥有1项外观设计专利,可提供专利证书复印件加盖生产企业公章。

★ 产品软件拥有中国计算机软件著作权登记证书,可提供证书复印件加盖生产企业公章。

★体系认证:9001和13485质量认证,14001环境和45001健康体系认证。


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